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　　規范標準，強制實施GMP

　　制藥企業實施GMP管理是國際通行的做法，我國推行獸藥生產企業GMP是與國際接軌的一種體現，由于對資金、管理的要求較高，我國獸藥生產企業通過GMP 認證的仍然為數不多。通過GMP認證，雖然從短期看會增加企業資金投入，增大運營成本，但從長期看則可以達到保證藥品質量，淘汰落后企業的作用，是有利于行業發展的。事實上，因通過GMP認證所需資金數額較大，已經導致部分小型獸藥制藥企業難以為繼，已經進入停產或被兼并的命運。

　　獸藥企業面臨的挑戰

　　國際上新藥的開發是個漫長的過程，一般是發現具有藥理作用的分子后馬上申請注冊專利，在一年內可在別國申請專利，超出一年別國不再受理。從注冊專利到新藥上市一般需10至12年。目前，許多國外藥品已通過合資、獨資建廠生產的方式大量進入我國市場，如拜耳、輝瑞、普強等等。合資獸藥、進口獸藥在中國市場上占據了相當的市場份額。國外制藥廠商由于制造成本高，沒有價格優勢，因此雖然有外國獸藥企業進入國內市場，但打不贏價格戰而仍然舉步維艱。但是，我們必須看到在國內獸藥市場上，多年來呈現供大于求的局面，國內獸藥生產企業獲得的利潤由于嚴酷的競爭而變得極其微薄，嚴重缺乏新獸藥研發的技術、管理和資金優勢，壓力已經顯現得非常突出。

　　我國獸用創新藥物的開發在世界上處于落后水平已經是不爭的事實。原因何在?盡管我國實施市場經濟快20年，但由于長期計劃經濟的原因，使我們的獸藥制藥企業(不論是老國營企業還是新的民營企業)不能盡快成為新獸藥的開發主體。因此，也不能有效建立以企業為主體的，從靶點研究到產品上市的完善的獸用創新藥物研究平臺。沒有這樣的平臺是不可能搞出真正有競爭力的創新藥物。我國許多獸藥企業和企業家并不是完全按照市場經濟規則辦事。先天不足綜合征導致短期行為嚴重，許多獸藥企業完成原始積累后馬上尋找快速暴富的途徑;許多企業對資本運作十分熱衷，而對建立獸用藥物創新平臺沒有興趣。企業家和科學家的磨合問題這一點，也是構建獸藥研發平臺的很大障礙。人們說，市場經濟極大地促進了人類物質文明的高速度發展，而在這個發展過程中，企業家和科學家的作用可以比作一架車和兩個輪子，這兩個輪子的合作和協調是十分重要的。而現階段，在我國這種磨合很困難。中國的文化傳統為“學而優則仕”，多數知識分子重名輕商，研究生-學者，教授—院士成為許多學者奮斗的軌跡。沒有多少人愿意與企業家共同推動社會物質文明的進步與發展，實實在在地面對市場，解決社會和企業關心的問題。社會變革時期，太多的名利誘惑使許多學者浮躁，急功近利，許多人以撈知名度作為重要的工作內容，有了知名度就有一切。另一方面，企業家對科學家有雇傭的心態，我出錢你干活，讓你干什么你就得干什么，要求你每年出多少成績，搞多少項目，工作氛圍很差。這種氛圍使得少數愿意投身到企業中的科學家也無法長期忍受，最終不歡而散。不良的競爭環境最終會使新藥研發陷入困境。